肺癌现状
肺癌是世界上发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，全球每年约140万人死于肺癌，占所有恶性肿瘤死亡人数的18％；中国肺癌人数占全球的36%，约75％的肺癌患者在诊断时已属晚期，5年生存率约为5%~15％。我国肺癌患者整体生存率偏低，这一现状不但与缺乏筛查有关，更与缺乏科学鉴别肺结节的方法有关。
肺部结节的定义
肺部结节通常在影像学表现为直径≤３ｃｍ 的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影，可为孤立性或多发性，不伴肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。可分为实性肺结节和亚实性肺结节，后者又包含纯磨玻璃结节和部分实性结节。
肺部结节与肺癌的关系
大约96%的肺部结节都是良性的，如肺的良性肿瘤、肺炎、肺结核、肺动静脉畸形、陈旧性病灶等，当然也有一部分结节是恶性的，并且少数肺良性结节在随访的过程中可能会出现恶变，恶性结节即为肺癌。
肺部结节的筛查和诊断现状
随着影像学检查手段的不断完善和普及，被检出具有肺结节的人群也越来越多，如何通过有效的检测手段鉴别出恶性结节，是临床医生和患者广泛关注和亟待解决的重大问题。
目前尚无特异性生物学标志物应用于肺癌的临床诊断，临床上主要采用PET-CT、常规气管镜活检、经皮肺穿刺活检等方式辅助诊断肺部结节良恶性。
1、PET-CT可用于肺癌高危实性结节或部分实性结节的诊断，多个结节时还可为选择哪个结节进行活检提供参考意见，主要原理是肿瘤细胞具有较高的葡萄糖摄取和代谢，缺点是价格昂贵，不推荐作为肺小结节的常规随访。
此外，对于实性成分>8 mm的肺结节，PET-CT有助于鉴别良性或恶性，但对纯磨玻璃结节及实性成分≤8 mm肺结节的鉴别诊断无明显优势；多项研究显示，PET-CT诊断恶性肺结节的敏感度为72%~94%。
2、常规气管镜检查是诊断肺癌最常用的方法，包括气管镜直视下刷检、活检或透视下经气管肺活检（TBLB）及支气管灌洗获取细胞学和组织学诊断。气管镜活检对于肺部结节具有良好的诊断能力，但是对于气管镜不能抵达的肺部结节则会漏检，此外，还局限于检查医生的临床诊疗水平，目前常规气管镜活检的整体假阴性率从30%~70%不等。
3、经皮肺穿刺活检，是继手术活检之外的有效诊断肺部结节良恶性的病理诊断方式，可作为常规筛查的有效补充手段。但是，限于肺部结节大小以及肿瘤异质性等因素，当次活检标本中未取到恶性部位，则存在漏检。经皮肺穿刺活检存在10~30%的假阴性，并且有出血、气胸等副作用。
丽菲清™：基于外周血检测的无创、高效肺部结节良恶性鉴别方法
筛查肺部结节及精准地进行良、恶鉴别诊断是肺癌防治急需解决的重大问题，不论是PET-CT、常规气管镜活检还是经皮肺穿刺活检，都存在其特有的局限性，无法对肺部结节患者进行大规模的筛查及反复多次的良恶性鉴定。
丽珠基因最近推出的丽菲清™肺部结节良恶性鉴定项目，具有以下优势，可有效克服上述检测方法的局限性：
1、安全无创：只需要抽取10ml外周血，就可以有效鉴别肺部结节良恶性，并且还可以实现反复多次的动态随访，避免辐射暴露及出血、气胸等副作用。
2、结果简单直观：通过临床病理检测中广泛应用的FISH检测方法，结合全球唯一的外周血循环异常细胞分离的专利技术，不仅检测流程简单规范，还可以直观看的异常细胞，结果可靠。
3、专利技术：技术源自美国MD Anderson癌症中心，科研成果发表在Clin Cancer Res等国际顶尖杂志，已经在美国和中国进行了临床验证，可有效鉴别肺部结节良恶性。
4、资质齐全：丽珠基因具备齐全的分子检测实验室资质，丽菲清™检测所使用的的整套检测设备及试剂盒均已获得NMPA注册审批，严格按照国家标准要求操作，出具合规的检测报告。
哪些人群需要进行丽菲清™检测
只有通过LD-CT等影像检测发现有肺部结节的患者，才需要进行丽菲清™检测，如发现有分叶征、毛刺征、胸膜凹陷/牵拉征、空泡征、支气管充气征、血管集束征之一的患者，更更更适应于丽菲清检测啦。
此外，对于随访的患者，如果出现以下症状之一，也强烈建议检测：
1、直径增大；
2、病灶稳定或增大，出现实性成分；
3、病灶缩小，出现实性成分或实性成分增加；
4、血管生成符合恶性肺结节规律；
5、出现分叶、毛刺和或胸膜凹陷征等。
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